La calidad y la seguridad son elementos fundamentales en la prestación de servicios sanitarios y sociosanitarios y una demanda de la sociedad que busca garantías para la elección segura de dichos servicios.
¿Cómo incrementar la confianza en los servicios diagnósticos?
Laboratorios clínicos, servicios de anatomía patológica, estudios de diagnóstico por la imagen (radiografía, ultrasonografía, etc.), los análisis que se realizan junto al paciente (POCT, point of care testing) y otras pruebas diagnósticas de fisiología clínica son servicios esenciales en la atención sanitaria y deben contar con la necesaria competencia técnica.
La acreditación conforme a la norma UNE-EN ISO 15189 es la herramienta reconocida internacionalmente para que los servicios diagnósticos puedan demostrar su calidad y competencia técnica.
Acreditación, confianza en los servicios diagnósticos
Documento con información sobre los servicios diagnósticos acreditados y sus beneficios para todas las partes interesadas: laboratorio, profesionales sanitarios y pacientes.
Más servicios acreditados
- Certificación de los estándares de calidad aplicables a los diferentes servicios sanitarios (hospitales, centros de atención primaria, unidades de hemodiálisis, oficinas de farmacia, etc.).
- Inspección del cumplimiento de los requisitos-indicadores establecidos para los servicios sanitarios (atención especializada y atención primaria) en algunas Comunidades Autónomas.
- El envejecimiento de la población ha supuesto un gran crecimiento de los servicios socio-sanitarios lo que aumenta la importancia de contar con servicios evaluados de forma competente e independiente y que proporcionen, a los usuarios y a sus familiares, unas garantías en la prestación de dichos servicios.
- Inspección de centros sociales, sanitarios y sociosanitarios sobre el cumplimiento de los requisitos encaminada a eliminar el uso de sujeciones.
- Certificación en servicios residenciales y en servicios de cuidados de día.
- Los ensayos, microbiológicos, químicos y de características galénicas, necesarios para garantizar a los usuarios unos requisitos de calidad y seguridad de los medicamentos de origen biológico, químico o derivados de plantas medicinales y de sus materias primas.
- Estudios de esterilidad de productos sanitarios como vendas, tiritas, jeringuillas, etc.
- Estudios de eficacia (bactericida, fungicida, virucida, etc.) requeridos para el registro de productos antisépticos y desinfectantes en el Ministerio de Sanidad.
- Ensayos microbiológicos en cosméticos.
- Inspección de cumplimiento de Normas de correcta fabricación de materias primas (principios activos y excipientes) y Normas de correcta distribución de medicamentos.
- Certificación de sistemas de gestión de calidad de productos sanitarios de acuerdo con la norma UNE-EN ISO 13485, en el ámbito voluntario.
- Inspección de instalaciones de riesgo -torres de refrigeración, spas y circuitos hidrotermales, etc.- requeridas para comprobar el cumplimiento del programa de prevención de la legionelosis.
- Ensayos de detección de Legionella en agua.
¿Qué aporta la acreditación a los servicios diagnósticos?
Sociedades científicas con las que colabora ENAC
Asociación Española de Biopatología Médica - Medicina de Laboratorio (AEBM- ML)
Asociación Española de Diagnóstico Prenatal (AEDP)
Asociación Española de Laboratorio Clínico (AEFA)
Asociación Española de Genética Humana (AEGH)
Federación de Asociaciones Científico Médicas (FACME)
Sociedad Española de Anatomía Patológica (SEAP)
Sociedad Española de Citología (SEC)
Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH)
Sociedad Española de Inmunología (SEI)
Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC)
Sociedad Española de Farmacogenética y Farmacogenómica (SEFF)
Sociedad Española de Medicina de Laboratorio (SEQC-ML)
Sociedad Ibérica de Citometría (SIC)
Asociación Española de Técnicos de Laboratorio (AETEL)
Sociedad Española de Técnicos Superiores Sanitarios (SETSS)
“Entre los objetivos primordiales de las sociedades científico-médicas y de su federación (FACME) están la mejora de la calidad asistencial y el impulso hacia la evaluación de los resultados en salud. Para ello, necesitamos herramientas que nos garanticen la calidad de los procesos y de los procedimientos, siendo crucial disponer de sistemas de acreditación fiables y rigurosos alineados con los estándares europeos”.
Dra. Pilar Garrido López, presidenta de la Federación de Asociaciones Científico Médicas Españolas (FACME)
“Pensando en los pacientes, la acreditación nos ha aportado fiabilidad en los resultados con una disminución del número de reclamaciones”.
Dr. Antonio Buño, Jefe del Servicio de Análisis Clínicos del Hospital La Paz.
